純化水設備在醫(yī)用制藥行業(yè)中的設計和使用是至關重要的。以下是對這一行業(yè)設備的要求：
1.結(jié)構(gòu)設計方面，設備應具備簡單、可靠的特點，以便于操作和維護。同時，設備的拆裝過程應該簡便，以便在需要時能夠快速進行維修或更換部件。
2.為了方便設備的拆裝、更換和清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設計應當盡量采用標準化、通用化和系統(tǒng)化的零部件。這樣不僅能夠提高設備的維護效率，還能夠降低維修成本。
3.純化水設備的內(nèi)外壁表面應該光滑平整，易于清潔和滅菌。零件表面應進行鍍鉻等表面處理，以提高耐腐蝕性，防止生銹。此外，為了避免油漆剝落，設備外部應避免使用油漆。
4.制備純化水的設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)過驗證不會污染水質(zhì)的材料。這些設備應定期進行清洗，并對清洗效果進行驗證，以確保水質(zhì)的純凈度。
5.對于與注射用水接觸的材料，必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)過驗證不會對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設備也應定期進行清洗，并對清洗效果進行驗證，以確保水質(zhì)的安全性。
6.純化水的儲存周期不宜超過24小時。儲罐應采用不銹鋼材料或其他經(jīng)過驗證無毒、耐腐蝕且不滲出污染離子的材料制作。保護通氣管口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。儲罐應定期進行清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果進行驗證。
更新時間：2024-05-21
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